Manejo y medidas de cuidado de soporte para los eventos adversos en pacientes con Síndrome mielodisplásico tratados con azacitidina
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02 Sep Manejo y medidas de cuidado de soporte para los eventos adversos en pacientes con Síndrome mielodisplásico tratados con azacitidina
El tratamiento del Síndrome mielodisplásico (SMD) puede empeorar inicialmente la condición clínica de los pacientes y llegar a suspender el tratamiento antes de obtener un beneficio. Se presentan datos de dos estudios fase III que describen eventos adversos (EA) asociados con azacitidina y los métodos para manejarlos.
METODOS:
En el estudio CALGB 9221, los pacientes con SMD (clasificación FAB) fueron aleatorizados a recibir azacitidina o mejor terapia de soporte (BSC, best supportive care). Después de 56 días, los pacientes aleatorizados a BSC con progresión de la enfermedad podían ser cambiados para recibir azacitidina. En el estudio AZA-001, pacientes con SMD de alto riesgo fueron asignados aleatorizadamente ser tratados con regímenes de tratamiento convencional (TC), que incluyeron dosis bajas de ara-C, BSC oquimioterapia intensiva. En ambos estudios, la dosis de azacitidina fue de 75mg/m2/d SC durante 7 días cada 28 días.
RESULTADOS:
En los pacientes evaluables para la seguridad en los estudios AZA-001 (N= 175) o CALGB 9221 (N= 150), los eventos adversos más comunes con azacitidina incluyeron a los eventos hematológicos (por ejemplo, las citopenias) y los eventos no hematológicos relacionados con la administración (por ejemplo, las reacciones en el lugar de la inyección y los trastornos gastrointestinales). La mayoría de los eventos adversos fueron transitorios y se resolvieron durante el curso de la terapia (>83%). Los eventos adversos hematológicos, los cuales fueron observados más frecuentemente durante los primeros ciclos de tratamiento, disminuyeron durante los ciclos subsecuentes y usualmente fueron manejados con retardos de las dosis (23–29%). Los síntomas gastrointestinales fueron manejados primariamente con antieméticos y laxantes.
CONCLUSIÓN:
Los eventos adversos hematológicos y no hematológicos con azacitidina disminuyeron en frecuencia con el tratamiento continuado. El conocimiento del inicio, la duración y el manejo de los EA pueden facilitar el tratamiento y permitir que los pacientes continúen la terapia para obtener el máximo beneficio.
Material revisado y aprobado por Dirección Médica de Tecnofarma, para más información: cim@tecnofarma.com.pe
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